Como importar para o Brasil

ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

A autorização para a importação do 1Pure é possível mediante pedido excepcional à ANVISA, para uso pessoal e é válido para 1 ano.  
A partir deste requerimento formal, Anvisa poderá considerar a compra.

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Documentos Necessários

1. Laudo Médico

  • CID;
  • Nome do paciente;
  • Nome da Patologia;
  • Descrição do caso, justificativa para a utilização de medicamento não registrado no Brasil em comparação com as alternativas terapêuticas já existentes registradas pela ANVISA.

2. Prescrição Médica

  • Nome do paciente;
  • Nome do medicamento;
  • Posologia;
  • Quantitativo necessário;
  • Tempo de tratamento;
  • Data;
  • Assinatura e carimbo do médico (com CRM).

3. Termo de Responsabilidade

Enviar Documentos

A ANVISA simplificou o procedimento de importação de produtos à base de canabidiol.

A emissão de autorização excepcional para a realização da importação é necessária, pois os produtos contêm substâncias proscritas e que necessitam de um controle supervisionado diretamente pela autoridade competente, em cumprimento a acordos internacionais. Não há medicamentos registrados na Anvisa à base de canabidiol.

A autorização concedida que será informada por meio do Ofício emitido pela Anvisa, é valida por 1 (um) ano e o quantitativo autorizado será equivalente a esse período, podendo ser importado de uma só vez ou parceladamente.

Após o recebimento da Autorização Excepcional de Importação, durante o período de validade, antes de cada embarque, o paciente ou responsável legal deverá enviar à ANVISA, através do email med.controlados@anvisa.gov.br, a prescrição médica com o quantitativo condizente com a quantidade que será embarcada.

Para a aquisição do produto à base de Canabidiol, o paciente ou responsável deve cumprir as seguintes etapas:

Primeiro cadastro do paciente na ANVISA:

I- Formulário para Importação e Uso de Produto à Base de Canabidiol:

Realizado eletronicamente através do link: AQUI.

Preencha as informações do paciente, médico e 1Pure:

II- Laudo de profissional legalmente habilitado contendo a descrição do caso, CID, justificativa para a utilização de produto não registrado no Brasil em comparação com as alternativas terapêuticas já existentes registradas pela Anvisa, bem como os tratamentos anteriores;

III- Prescrição do produto por profissional legalmente habilitado contendo obrigatoriamente nome do paciente e do produto, posologia, quantitativo necessário, tempo de tratamento, data, assinatura e número do registro do profissional prescritor em seu conselho de classe; e

IV- Declaração de Responsabilidade e Esclarecimento para a utilização excepcional do produto.

Caso haja alteração de quaisquer dados da prescrição inicial do produto durante a validade do cadastro e/ou o quantitativo autorizado do 1Pure seja insuficiente para este período, o interessado deverá enviar nova prescrição e solicitar a alteração necessária.

Renovação de Cadastro:

A renovação do cadastro deve ser realizada mediante a apresentação de:

  • Novo laudo de profissional legalmente habilitado contendo a evolução do caso após o uso do 1Pure;
  • Nova prescrição contendo obrigatoriamente nome do paciente e do produto, posologia, quantitativo necessário, tempo de tratamento, data, assinatura e número do registro do profissional prescritor em seu conselho de classe.

Se houver alteração de quaisquer dos dados informados no Formulário para Importação e Uso de Produto à Base de Canabidiol constantes no cadastro vigente, este documento também deve ser apresentado no ato da renovação.

A Agência solicita imediata notificação na ocorrência de qualquer fato superveniente que impeça ou cesse a utilização dos produtos já importados.

Disposições finais e adequações:

Os pacientes que já possuírem autorização excepcional expedida anteriormente à Resolução, terão até o prazo de expiração da validade da autorização já concedida, para solicitar um novo cadastramento, de acordo com os requisitos desta Resolução.

Importação do produto: Após aprovação do cadastro, a importação pode ser feita por registro do Licenciamento de Importação – LI no Sistema Integrado de Comércio Exterior – SISCOMEX IMPORTAÇÃO, por bagagem acompanhada ou por remessa expressa. Após o recebimento do e-mail enviado pela Agência, o interessado deve prosseguir com os trâmites para a aquisição do produto e informar o código para rastreamento do produto (Air Waybill – AWB, número de objeto, etc…) à GGCOE, pelo e-mail ggcoe.supaf@anvisa.gov.br antes da chegada do produto ao Brasil.

Endereço da ANVISa:

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Setor de Indústria e Abastecimento (SIA)
Trecho 5, Área Especial 57- Lote 200
CEP: 71.205-050, Sia Trecho 5 – Guará, Brasília, Distrito Federal

Para dar rapidez ao processo, cópia eletrônica dessa solicitação deverá ser encaminhada para os seguintes e-mails: 
1) gadip.assessoria@anvisa.gov.br; 
2) med.controlados@anvisa.gov.br, 
3) uniap@anvisa.gov.br.

Receba o seu 1Pure

Ocorreu uma alteração na legislação brasileira para a importação de medicamentos.

A remessa não será mais atracada no serviço formal, com isso não será mais necessário despachante aduaneiro e será isento de imposto e não será cobrado armazenagem.

Obs: A isenção é somente para remessas com valor declarado abaixo de 10,000.00 dólares. Remessas acima de 10,000.00 dólares será necessário o despachante aduaneiro e recolhimento de impostos.

Entre em contato com a central de atendimento da empresa de logística que está realizando o transporte para monitorar e apresentar os documentos necessários para liberação do produto, se necessário. Por favor, entre em contato conosco para obtenção do número de telefone atualizado.

....DISCLAIMER: Any and all statements made in regard to Cannabinoid products are not expressed as medical claims. Our intention is to educate, not to suggest results nor to encourage action on the part of the reader. 1Pure is not responsible for, and expressly disclaims all liability for, damages of any kind arise out of use, reference to, or reliance on any information contained within the site. The information contained within the site is periodically updated, there is no guarantee to the accuracy of the information. Nothing on this site is intended to operate as legal advice, please seek your own legal advice. FDA DISLAIMER: The statements and products referred to throughout this site have not been evaluated by the FDA. They are not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease or condition. If you have a health condition or concern, consult a physician or your health care provider. Always consult a medical doctor before modifying your diet, using any new product, drug, supplement, or doing new exercises. We recommend you educate yourselves on the scientific / nutritional facts. .. AVISO DE ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE: Todas e quaisquer declarações feitas em relação aos produtos contendo canabinóides não são expressas como reivindicações médicas. Nossa intenção é educar, não sugerir resultados nem encorajar que o leitor tome qualquer iniciativa. A 1Pure não se responsabiliza e expressamente se abstém de toda a responsabilidade por danos de qualquer tipo que sugirem ou que façam referência a qualquer informação contida no site. As informações contidas no site são atualizadas periodicamente, mas não há garantia de sua precisão. Nada neste site é destinado a funcionar como aconselhamento jurídico. Por favor, procure o seu próprio aconselhamento jurídico. AVISO DE ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE DO AGÊNCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA: As declarações e produtos especificados neste site não foram avaliados pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) nem pelo Ministério da Agricultura. Eles não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença. Se você tem alguma condição de saúde ou sente desconforto, consulte um médico ou outro profissional de saúde. Sempre consulte um médico antes de modificar sua dieta e fazer uso de qualquer produto, droga ou suplemento novo, ou caso mude seus exercícios. Recomendamos que pesquisem mais sobre as informações científicas e nutricionais do produto. ..CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD: Cualquiera y todas las declaraciones hechas con respecto a los productos de cannabinoides no se expresan como reclamaciones médicas. Nuestra intención es educar, no sugerir resultados o estimular al lector a tomar cualquier iniciativa.  La 1Pure no se hace responsable y expresamente se abstiene de toda responsabilidad por cualquier tipo de daño que emerger o se referir a cualquier información contenida en este sitio. La información contenida en este sitio se actualiza periódicamente, pero no hay ninguna garantía de su exactitud. Nada en este sitio tiene la intención de actuar como un consejo legal. Por favor, busque su propio consejo legal. CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE LA AGENCIA REGULATORIA DE MEXICO Las declaraciones y los productos mencionados en este sitio no han sido evaluados por la Agencia Regulatoria de Mexico. Ellos no se destinan a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Si usted tiene alguna condición de salud o siente molestias, consulte a un médico u otro profesional de la salud. Siempre consulte a un médico antes de cambiar su dieta y hacer uso de cualquier producto, medicamento o suplemento nuevo, o si cambia sus entrenamientos. Recomendamos que haga más investigaciones sobre la información científica y nutricional del producto. ....

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